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オンコリスが５日ぶり反発、ＯＢＰ－３０１の製造委託先の外国製造所が認定
オンコリスバイオファーマ<4588.T>が５日ぶりに反発している。正午ごろ、承認申請を目指す腫瘍溶解ウイルスＯＢＰ－３０１に関して、製造を委託しているベルギーのヘノジェン社が、再生医療等製品外国製造業者に認定されたと発表しており、好材料視されている。
ＯＢＰ－３０１は、放射線併用による食道がんのフェーズ２臨床試験を完了し、現在、国内での新薬承認申請に向けた準備を進めている。ヘノジェン社はＯＢＰ－３０１の再生医療等製品外国製造業者であることから、今回の認定により、ＯＢＰ－３０１の新薬承認時の要件の一つが満たされたことになる。なお、同件による２４年１２月期業績への影響はないとしている。
出所：MINKABU PRESS
ＯＢＰ－３０１は、放射線併用による食道がんのフェーズ２臨床試験を完了し、現在、国内での新薬承認申請に向けた準備を進めている。ヘノジェン社はＯＢＰ－３０１の再生医療等製品外国製造業者であることから、今回の認定により、ＯＢＰ－３０１の新薬承認時の要件の一つが満たされたことになる。なお、同件による２４年１２月期業績への影響はないとしている。
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