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キッズバイオが反発、Pre-IND会議でFDAから脳性麻痺治験計画への合意を確認
キッズウェル・バイオ<4584.T>が反発している。25日の取引終了後、乳歯由来の歯髄幹細胞(SHED)を活用した研究開発に取り組むグループ会社S-Quatre(エスカトル)が、FDA(米国食品医薬品局)とのpre-IND会議で、脳性麻痺を対象とした同種(他家)SQ-SHED(エスカトル独自の製法で単離・培養したSHED)の企業治験計画について、治験許可申請(IND申請)に向けた合意と助言を取得したと発表しており、好材料視されている。pre-IND会議とは治験薬の製造・品質、非臨床試験、治験デザインなどの妥当性を計画段階でFDAに相談・確認する会議のことで、今回のFDAとの合意確認によりSQ-SHEDの海外開発準備が大きく進展したとの見方が強まっているようだ。
出所:MINKABU PRESS
出所:MINKABU PRESS
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